国家药监局公开征求《医疗器械注册质量管理体系核查指南（修订征求意见稿）》意见

发布时间： 2022-06-01 15:29:23　 点击量：

ZOs全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

为加强医疗器械注册人制度下注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章的相关要求，国家局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》（见附件），现向社会公开征求意见。请于2022年6月27日前，将意见或建议以电子邮件方式反馈至mdgmp@cfdi.org.cn，邮件主题请注明“医疗器械注册体系核查指南修订稿反馈意见”。
　　
　　附件：医疗器械注册质量管理体系核查指南（修订征求意见稿）
　　
　　
　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药监局综合司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年5月23日

附件下载请点击原文链接： https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20220527164825135.html

来源：国家药监局

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