关于《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知

发布时间： 2022-08-24 15:00:48　 点击量：

dnX全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

为促进真实世界证据在药品注册申请中的应用实践，提高研发效率，针对申请人与审评机构开展真实世界证据支持注册申请的沟通交流给出具体要求和指导性建议，我中心组织起草了《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。

dnX全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

       征求意见时限为自发布之日起1个月。dnX全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

请将您的反馈意见发到邮箱：赵骏 zhaojun@cde.org.cn 辛晓娜 xinxn@cde.org.cn

dnX全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

       感谢您的参与和大力支持。dnX全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

                                                                                                                          dnX全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

dnX全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

国家药品监督管理局药品审评中心dnX全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

                                                                                                                          2022年8月17日dnX全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

 dnX全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

 dnX全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

附件：dnX全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

1. 《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（征求意见稿）》dnX全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

2. 《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（征求意见稿）》起草说明dnX全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

 dnX全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

dnX全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

原文链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/615fd3bb95212bff2076c9091958aed2dnX全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

dnX全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

来源：国家药监局药审中心dnX全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

上一篇 下一篇