临床应用的首款国产四臂腔镜手术机器人获批上市
发布时间： 2022-02-16 13:39:11 点击量：
1月27日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司自主研发的“图迈”（Toumai）腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局的上市批准，成为目前唯一一款由中国企业研发并获批上市的四臂腔镜手术机器人。四臂腔镜手术机器人是腔镜手术机器人的最高技术标准，对提升我国机器人手术临床应用水平具有重要意义。
据了解，腔镜手术机器人目前全球仅国外一款产品投入了大规模临床应用。2000年以来，全球腔镜手术机器人市场被国外品牌长期垄断，高昂的设备采购和手术耗材费，限制了机器人手术的大规模临床应用。如今，“图迈”的上市可降低我国机器人手术成本，减轻患者经济负担与医疗支出，有望实现我国机器人手术的快速发展与普及。
作为国内第一批从事手术机器人技术攻关的产业化团队，微创机器人2014年开始向腔镜手术机器人这一科技高地迈进。公司历时8年，攻克了高灵巧手术机械臂构型综合、多自由度丝传动微型器械、高清电子内窥镜立体成像、主从遥操作双边控制算法等诸多技术瓶颈。研发团队还不断向芯片、光学镜片、超精信号、底层算法等底层技术进军，构建起手术机器人全链条底层技术体系，为国产手术机器人全面发展打下了基础。
“图迈”机器人获国家药监局批准上市。采访对象供图
与传统腔镜手术相比，“图迈”机器人具有手术视野立体真实、微型器械精细操控、狭窄空间下高灵巧运动等众多技术优势，给复杂腔镜手术涉及的狭窄解剖空间下分离止血、缝合打结、功能重建等外科操作带来重要临床价值，并克服了传统开放手术创伤大、出血多、并发症概率高等问题，能实现精准、安全、高效、微创伤的外科手术操作。
在上市前临床试验中，通过与国外产品头对头随机对照的大样本量、多中心临床试验，验证了“图迈”具有良好的安全性和有效性。它还不断挑战高难度手术，协助临床专家实现了一系列国产手术机器人零的突破——首例前列腺癌根治术、首例肾部分切除术、首例腹膜后入路肾部分切除术、首例国内单孔手术……不断验证腔镜手术机器人在狭窄解剖空间内完成复杂操作的技术实力，拓宽临床应用领域。
这款产品上市后，微创机器人将通过各类临床教育培训和服务，助力优质医疗资源的普及和下沉。公司已和多家医院共建“机器人手术中心”，将持续提供技术培训、客户服务、临床支持等一站式服务，并通过移动培训展示平台等机器人手术教学示范模式，促进机器人医师培训资源下沉，缩小医疗上的地域差异。“作为一家集手术机器人研发、生产、制造、营销和服务于一体的创新型企业，我们要将‘中国智造’的机器人技术推广到全国各级城市，让中国百姓真正受惠。”微创机器人董事长孙洪斌说。
来源: 科技日报 作者: 王春
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