生物医药创新产品生命周期趋势分析（下）
发布时间： 2017-03-01 21:14:54 点击量：
近日，QuintilesIMS研究院发表了2017年的新报告《Lifetime Trends in Biopharmaceutical Innovation：Recent Evidence and Implications》，该报告分析了20年来在全球发现和上市的700多个新活性物质，对于在美国上市的600多个分子进行了系统的评价，分析产品生命周期，从而得到一些有价值的结论。不同治疗领域，孤儿药地位和不同公司类型，其产品生命周期有一些共同的特点，也有各自的不同特点，现将相关内容摘要与大家分享。
Over the past 20 years, over 700 new active substances (NASs) have successfully been discovered, developed and authorized by regulatory bodies for use with patients globally. This report profiles the NASs launched in the U.S. over the past 20 years and measures the length of a molecule’s lifetime from patent filing to launch and eventual patent expiry. It also explores the significant variations in this lifetime when viewed by molecule characteristics such as therapy area, orphan drug status, and the type of companies involved in the development and marketing. These issues and trends highlight important implications for investors and manufacturers.
数据统计分析表明一般产品销售的高峰在专利申请后的第12年左右，这点在2001-2005年被获批的产品得到最好的体现。
同一年上市的产品中top5的产品前5年的销售往往比当年上市的其他 产品都多，高达14倍。而2014年上市治疗丙肝的产品Harvoni当年上市就达到了111亿美金，远远超过了其他年份。
按照疾病领域来分，肿瘤领域上市的分子最多，销售额也最大。
按上市时间来比较不同产品，2011-2015年上市的分子销售额非常好，销售额高峰也需要5年以上。肿瘤，肝炎都是很重要的疾病领域。从长期来看，前5年的销售额比例越来越高
为此，为了提高销售额，作者建议：
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提高试验设计，使临床试验的终点指标与适应症密切联系
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提高目标患者，通过临床试验的入排标准和生物标志物来分析
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优化试验中心的发现和效率
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通过基于风险的监察来使得临床试验更高效
5. 通过临床试验结果来促进治疗指南的升级，达到优化治疗路径的目的
6. 提高患者的依从性
7. 使得患者和医生得到合适的药物
8. 真实世界的证据有助于评估医疗价值的从而做出决策。
9. 应用上市后的临床试验数据，来优化产品组合，预测市场动态变化。
