发布时间： 2018-03-30 17:54:56 点击量：
抗生素协作组：
CCTMIS成立之初，由华山医院抗生素研究所张菁副所长牵头成立了抗生素协作组。组内集结了抗生素研究领域的科研、临床及新药研究和抗感染类试剂研发企业等代表。目的为促进该领域的创新成果转化、应用，加强研究者、产业界、临床用户的创新思维碰撞和合作。本文获得国际项目资助的企业-盟科医药正是抗生素协作组的成员之一。
新闻摘要：盟科获得国际CARB-X项目520万美元资助
美通社加州海沃德和上海2018年3月5日电 盟科医药今天宣布，全球性合作计划“助力战胜耐药细菌计划”（Combating Antibiotic Resistant BacteriaAccelerator简称“CARB-X”）承诺对其进行多达520万美元的非稀释性资助，用于MRX-8的新药临床研究申请(IND)和一期临床研究。 盟科医药总裁兼首席执行官袁征宇博士向CCTMIS表示：“很高兴获得由全球抗感染领域顶级研发与医用专家组成的CARB-X计划对MRX-8项目给予的支持。目前，全球面临对耐药菌无药可用的窘态，发达国家纷纷推出特殊国策以支持抗菌新药的研发和销售，我国现在无论是民间呼声还是国家政策都和我们可能面临的危机不匹配，希望大家一起努力来改变，让中国的抗菌新药研发能够走在世界的前沿。”
项目介绍：MRX-8和新药、抗生素研究的关系
MRX-8是一种新型多粘菌素类抗生素，旨在治疗由大肠杆菌(E. coli)、铜绿假单胞菌(P. aeruginosa)、肺炎克雷伯菌(K.pneumoniae)和鲍曼不动杆菌(A. baumannii)等多重耐药性革兰氏阴性菌引起的感染。 多粘菌素类抗菌药物包括多粘菌素E和多粘菌素B，是对革兰氏阴性菌具有良好活性的重要抗生素。尽管现有多粘菌素类药的疗效很好，但由于其肾毒性发生率较高（可高达60%），故多粘菌素只被用为最后的治疗选择。除了肾毒性之外，多粘菌素还会表现出神经毒性。近年来，因为缺乏有效治疗多重耐药菌的药物，尽管多粘菌素具有较大的毒副作用，医师却越来越多地使用这种药物。60多年来，尚未有新型多粘菌素获得上市批准。 全新药物MRX-8旨在解决现有多粘菌素类药物的肾毒性问题。已有的临床前数据表明，相比于现有多粘菌素类药物，MRX-8非常有效，既能减少肾毒性，且能减弱急性或神经肌肉毒性。 CARB-X计划的推出是为了响应美国政府2015年“应对细菌耐药(CARB)的国家行动计划”，以及英国政府在2016年倡导“全球共同努力应对抗生素耐药性问题”的呼吁。CARB-X由美国卫生与公众服务部(HHS)下属的美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)和美国国家过敏和传染病研究所（NIAID，隶属于美国国家卫生研究院(NIH)）推出，其资助者为BARDA和惠康基金会(Wellcome Trust)。 盟科首席科学家Mike Gordeev则表示：“盟科团队非常高兴能够迅速推动MRX-8从最初药物设计概念进入IND开发阶段，有望为加强治疗严重革兰氏阴性菌感染的有效抗生素的阵容做出贡献。”
研究背景：多重耐药性革兰氏阴性菌感染简介
由于既往抗生素使用不当，革兰氏阴性菌感染成为不断蔓延的全球性健康威胁。革兰氏阴性菌包括大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和肠杆菌属，是引发严重医院感染的主要原因。这些感染带来的医疗需求尚未被满足，需要进行全球性协同研发来开发更加有效的新型药物。革兰氏阴性菌会导致各种感染，包括尿道、肺部、肌肉、骨骼和血液疾病。开发治疗革兰氏阴性菌的药物非常具有挑战性，这是因为革兰氏阴性菌具有独特的革兰氏阳性菌所没有的保护外膜细胞壁结构，而且具有对抗生素产生细菌耐药性的各种机制。
革兰氏阴性菌的上述关键特征使大多数当前使用的药物无效。例如，对于由多重耐药性(MDR)铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、大肠杆菌和鲍曼不动杆菌引发的严重感染，没有单一的抗生素可以起到有效的治疗作用。这类感染的治疗失败率通常超过40%，在老年和婴幼儿患者中尤为明显。
CARB-X是致力于早期抗菌新药研发方面的全球最大规模的公私合作计划。CARB-X由美国卫生与公众服务部应急和响应助理部长办公室(ASPR)/美国生物医学高级研究与发展局和惠康基金会资助并由美国国家过敏和传染病研究所提供实物支持，从2016年到2021年的投资规模多达4.55亿美元，旨在为创新型产品从“靶标到先导化合物”阶段进入一期临床试验提供支持。CARB-X高度重视耐药菌，特别是革兰氏阴性菌。CARB-X通过波士顿大学(Boston University)开展业务活动。其他合作伙伴包括美国三角国际研究中心(RTI International)、哈佛-麻省理工博德研究所(Broad Institute of Harvard and MIT)、麻省生物技术委员会(MassBio)和加州生命科学研究所(CLSI)。
本新闻稿的支持来自美国卫生与公众服务部应急和响应助理部长办公室/美国生物医学高级研究与发展局的合作协议（编号为IDSEP160030），以及来自惠康基金会所提供的合约。内容仅由作者负责，并不必然代表CARB-X、美国卫生与公众服务部应急和响应助理部长办公室与美国国家卫生研究院/惠康基金会的官方观点。
会员单位简介：
盟科是一家非上市生物制药公司，其使命是发现和开发具有较高安全性的有效抗生素，以改善对耐药菌感染的治疗。盟科先导化合物MRX-1是用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等革兰氏阳性菌感染的新一代噁唑烷酮类抗生素，旨在减少这类抗生素所造成的血液不良反应。2015年，盟科在美国和中国分别成功完成了MRX-1的两项独立二期研究，并于2016年在中国启动了用于治疗复杂皮肤和皮肤组织感染(cSSSI)的三期研究。该公司在美国加州旧金山市郊和中国上海设有研发实验室。该公司通过晨兴创投(Morningside Ventures)、百奥财富(BVCF)、金浦健康基金(GP Healthcare Capital)、金浦互联基金(GP TMTCapital)、本草资本(3E Bioventures Capital)和德联资本(Delian Capital)等领先的风投公司募集了总计1亿美元的资金。
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