让健康人感染新冠病毒的首个人体挑战试验结果公布
发布时间： 2022-02-16 13:38:26 点击量：
还记得此前让健康人感染新冠病毒人体的挑战试验吗，最近有了结果。
此前，英国临床试验伦理机构批准了一项新冠病毒人体试验，将多名成年的健康志愿者暴露于新冠病毒环境中，这也是全球获批的首个新冠病毒“人体挑战试验”，该试验旨在帮助科研人员了解人体对病毒的反应机制、病毒的传播方式、引发感染所需病毒的最少数量等，从而加速对新冠疫苗、治疗方法的了解，并获得了英国政府3360万英镑（约合3亿人民币）的资助，参加试验的志愿者也将为此获得4000多镑的报酬（合计人民币约35000元）。
据了解，该研究最终给34位未感染过新冠也未接种过疫苗的健康年轻人，接种了接近于原始新冠病毒的病毒株，在接受病毒后，每个受试者都呆在有负压的单独房间里，保证病毒不会传播，最终，34名受试者中有18人确认感染了新冠，占比达到53%。
在这感染的18个人中，研究人员分别从跟踪病毒的复制过程、病毒检测、感染者的症状、感染者产生抗体等几个方面进行了观察。
通过qPCR定量检测病毒，约2天后，病毒最先在喉咙可以测到，约两天半后，病毒可以在鼻咽测到，约5天后，鼻咽部的病毒载量达到峰值，约6天后，喉咙部位的病毒载量达到高峰，但是鼻咽部的载量比喉咙更高，前者的病毒载量比后者高出约16%，这也证明了核酸检测增加鼻咽拭子是有道理的。
本次试验中，研究人员还测试了侧向流动检测（LFA）和抗原检测（简称LFA抗原检测）在整个感染过程中的表现情况，与鼻、咽拭子进行对比。结果显示，LFA抗原检测能在PCR核酸检测首次测出“阳性”后的约24-48h内测出正确结果，在感染后的4天后，LFA抗原检测表现出高灵敏度，甚至可替代PCR核酸检测。也就是说，在人体内病毒水平较低的情况下，抗原检测的灵敏度不敌核酸检测，但在病毒载量升高后，抗原检测是很准确的。研究人员还认为 抗原检测可以用来识别具有新冠病毒传染性的患者。
从感染者的症状来看，本次试验中新冠病毒感染后出现症状的速度快，平均时间为42小时，在18名被感染者中，有89%出现了症状，包括鼻塞、流鼻涕、打喷嚏、喉咙痛等，有些志愿者还经历了头痛、肌肉酸痛、疲劳等全身症状，还有人出现了发烧的情况，但所有感染者的症状均为轻度到中度，感染部位局限局限于上呼吸道，未出现肺部变化。
病毒载量与症状严重程度之间也没有定量相关性，即使在无症状感染者中病毒载量也很高，此前就有模型分析发现高达44%的感染发生在有症状前，所以新冠的特点是在症状出现之前就悄无声息地传播。
值得注意的是，此次试验中，有12名感染者在症状峰值后6-7天才出现了不同程度的嗅觉障碍，有人甚至短暂地完全丧失了嗅觉，但大多数人后来都已恢复嗅觉，不过在感染后半年，仍有几名志愿者反映嗅觉未完全恢复，但程度较轻。
在产生抗体方面，通过对感染者的血清检测发现，中和抗体14天到达425，28天时高达864，S蛋白的IgG抗体在14天和28天时分别为193和1549，以此看来，病毒感染的28天可能是抗体峰值。
这项曾充满争议的研究究竟带来了什么意义？有研究人员表示，这项研究为检测治疗效果、疫苗效果和病毒变异情况提供了一种策略，同时还可能有助于科学家理解为什么一些人的免疫防御会被新冠病毒破坏，而另一些人不会。
人体挑战试验的共同研究者、伦敦帝国理工学院人类挑战联盟主任Peter Openshaw也曾表示：“故意用已知的人类病原体感染健康的志愿者绝不是轻率之举，这样的研究对于认清一种疾病机制无疑有很大帮助，即使是像新冠肺炎这类已经做了很多研究的疾病。”
不过，不可否认的是，该试验还存在一些缺陷，包括试验中并未使用Delta或者奥密克戎变异株，且涉及伦理问题，样本量较小，目前论文正处于同行评议的过程中，另有报道称，研究人员们正在计划下一步行动，希望在春季使用标准化的Delta毒株进行人体挑战研究。
来源：医谷综合报道
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