发布时间: 2022-03-09 14:46:13 点击量:
中药传承创新发展 2021年国家药监局共批准12个中药新药上市,超过此前5年批准数量总和,中医药在传承创新中迈向高质量发展。
儿童药研发与生产 儿童用药是党和国家高度重视的民生问题,不断提高儿童用药可及性和安全性,意义重大。
真实世界数据(RWD) RWD是产生真实世界证据的重要基础,也是推动药械监管科学研究取得新成果的重要力量。
罕见病用药可及性 近年来,罕见病药物在我国上市的数量和速度实现“双提升”,罕见病药物研发春天加速到来。
中成药、高值耗材集中带量采购 集中带量采购对提升中成药质量,促进高值医用耗材价格回归合理水平具有重要意义。
药品监管能力建设 国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,明确要加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系。
审评审批制度改革 药品审评审批制度改革红利持续释放,不断加快创新产品获批上市步伐。
儿童化妆品安全 国家药监局发布《儿童化妆品监督管理规定》,为注册人备案人规范开展儿童化妆品生产经营活动提供基本遵循。
药物研发创新 医药行业研发热情高涨,创新成果丰硕,2021 年共有新冠病毒疫苗药物、抗癌药、罕见病用药、儿童用药等领域的 45 款创新药获批上市。
《医疗器械监督管理条例》实施 该条例全面落实医疗器械注册人制度,进一步保障医疗器械安全、有效。
来源:中国食品药品网
作者:李易真