发布时间： 2018-03-30 18:00:34 点击量：
近日获悉，CCTMIS副会长单位——苏州博源医疗科技有限公司申请的“17-酮类固醇免疫原、抗体和检测试剂及制备方法”的发明专利获得国家知识产权局授权。
首创 均相酶免疫技术，填补国内空白
基于专利技术研制成功的17-酮类固醇检测试剂离不开苏州博源医疗的核心技术——均相酶免疫技术平台。该平台是一种液相均相竞争性免疫反应体系，具有灵敏度高、特异性强、准确性好、操作简便、安全无污染，可实现自动化、高通量检测等诸多优点。
在欧美等发达国家，该技术已广泛应用于临床检验的各个领域，主要包括：疾病诊断、治疗药物、代谢物、激素、维生素、毒品、兴奋剂等。但均相酶免疫技术由于技术难度大，目前只有几家国际知名公司掌握该技术。
未来建设CCTMIS 检验技术 协作组
“17-酮类固醇是人体分泌的雄性激素的代谢产物，该指标的测定主要用于肾上腺疾病如肿瘤、库欣综合征等的筛查诊断。库欣综合征、内分泌肿瘤都是继发性高血压的主要病因，如果能及时检测出高血压患者的真正病因，就可以实现精准治疗。”据苏州博源医疗公司市场部经理何秀丽介绍，苏州博源医疗研发的这款17-酮类固醇检测试剂相比传统的手工法，检测时间从原先的至少需要2-3小时减少到只需10分钟即可。此外，手工法操作过程复杂，对技术人员要求高，结果准确度偏低，而该试剂在普通医院的常规生化仪上就可以实现全自动、高通量检测，检测结果准确度大幅提高。
苏州博源为国内首家掌握该项技术的厂家，运用此平台已开发出甘胆酸测定试剂盒、治疗药物监测（TDM）系列试剂盒、肌酐测定试剂盒等核心产品，填补了国内空白。公司目前正在研发TDM、内分泌、骨代谢、肝纤、心血管、糖尿病等多个系列的产品。
市场背景
近年来，我国高血压患者逐年增多，高血压成为威胁人们健康的重大隐患之一。据业内专业人士介绍，高血压可以分为原发性和继发性，对于继发性高血压，只要查出具体病因，对症下药，就能够治愈。据了解，激素是人体内分泌系统分泌的一系列小分子或大分子物质，对人体的各项生理功能具有重要的调控作用，通过激素含量的测定，可以为人体多种疾病的筛查、诊断、治疗及预后提供重要的临床依据。
苏州博源创始人在国内外医学诊断领域研究和服务数十年，看到中国的研发创新实力日趋稳健，也深信CCTMIS倡导的“产医研资，协同创新”能给产业带来良好的持续、健康发展氛围。
希望2018年集结更多检验创新产业代表、临床和科研专家，搭建CCTMIS检验技术协作组。开展科研、技术跨行业协作，推进医疗技术和产品的临床诊疗标准方案的认定、应用和培训，以及产品的技术升级，推动研究成果转化。未来协作组建设成果会普惠创新技术缔造者，同时也让参与者收获更多的检验医学产、医、研、资同仁的认可和支持。
创新项目介绍
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