关于公开征求《医疗器械临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见

发布时间： 2021-05-13 13:18:19　点击量：

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为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作，国家药监局对《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第25号）进行了修订，形成了《医疗器械临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会广泛征求意见。

　　请于2021年5月30日前，将有关意见通过电子邮件方式反馈至qxzcec@nmpa.gov.cn，邮件标题注明“GCP意见反馈”。

　　附件：1.医疗器械临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）

　　　　　2.医疗器械临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）起草说明

3.反馈意见表

　　国家药监局综合司

　　2021年5月7日

附件下载请点击原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20210510095651131.html?type=pc&m=

来源：国家药监局

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