国内首个5.0T核磁共振设备获创新审批!

发布时间: 2022-09-07 11:34:54  点击量:

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“磁共振成像系统”创新产品注册申请。vsF全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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该产品核心技术为全身临床 5.0T 超导磁体、多通道射频并行发射控制和超高场磁共振系统射频安全成像,均拥有自主知识产权,关键性能指标已达到国际领先水平。vsF全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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核磁共振成像(MRI)是利用核磁共振成像技术进行医学诊断的影像技术。场强是决定磁共振性能的重要指标,高场强往往带来高分辨率图像。按照场强由低到高,MRI设备可分为0.2T、0.5T、1.0T、1.5T、3.0T、5.0T、7.0T磁共振及其他,设备场强越高,研发难度越大。vsF全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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目前国产品牌主要集中在1.5T以下领域,跨国械企“GPS”则集中在3.0T及以上高端领域。vsF全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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在1.5T以下领域,联影医疗、万东医疗、深圳安科等国内自主品牌企业在研发创新、产品质量、产品定价等方面形成一定竞争优势,占据主要市场份额。而在3.0T领域,外资品牌主导,但近年国有品牌持续发力,逐渐打破跨国公司的技术垄断,目前为止已有联影医疗、鑫高益医疗、奥新医疗等国产品牌获批注册证。vsF全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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无论是产品技术还是市场格局来看,目前国内核磁共振设备市场仍然由外资把控。vsF全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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据医械数据云显示,2022年上半年西门子医疗、飞利浦、GE三家外资企业核磁共振成像设备市场份额分别为25.47%25.47%、20.33%,合计超7成。vsF全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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在产品技术方面,联影医疗此次获批核磁共振设备为我国首个5.0T产品,但国际最新的技术已经迭代至7.0T,仍然存在不小差距。但作为为数不多具备打破欧美企业高端市场垄断能力的企业,联影医疗在供应链自足以及产品技术上的发展仍然值得期待。vsF全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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来源:众成医械vsF全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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